Vloga za razširitev registracije fitofarmacevtskega sredstva (FFS) na manjše uporabe
Manjše uporabe FFS so primeri uporab oziroma kombinacije kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katere ni na voljo FFS zaradi premajhnega obsega prodaje FFS in tržne nezanimivosti za distributerje FFS:
- na kmetijskih rastlinah, ki se na območju države gojijo v manjšem obsegu in je običajno tudi njihova poraba v prehrani manjša,
- uporabe, ki so posledica sporadičnih ali specifičnih lokalno omejenih škodljivih organizmov tudi na kmetijskih rastlinah, ki se gojijo v večjem obsegu,
- uporabe, kjer je na voljo le majhen obseg FFS, ki ne zadoščajo za učinkovito in zadostno varstvo rastlin, pomanjkanje širšega spektra aktivnih snovi za manjše uporabe pa lahko vodi do pojava odpornosti škodljivih organizmov.
Za območje Republike Slovenije smo izdelali seznam rastlin, za katere lahko vlagatelji vožijo vlogo za razširitev registracije FFS na manjše uporabe.
V postopku razširitve registracije FFS na manjše uporabe ne preverimo učinkovitosti FFS proti škodljivim organizmom za te manjše uporabe. Uporabnik FFS prevzame odgovornost za učinkovitost FFS in njegovo morebitno fitotoksičnost za gojene rastline.
Kdo lahko vloži vlogo?
Vlogo za razširitev registracije FFS na manjše uporabe lahko vložijo:
- imetnik registracije FFS,
- uradni ali znanstveni organi, ki sodelujejo v kmetijskih dejavnostih,
- profesionalne kmetijske organizacije ali
- profesionalni uporabniki FFS, ki imajo vejavno izkaznico o pridobitvi znanj iz fitomedicine.
Vložitev vloge, pogoji in dokumentacija
Vlagatelj vloži vlogo na Upravo za varno hrano, veterinastvo in varstvo rastlin (UVHVVR) na obrazcu, h katermu priloži zahtevano dokumentacijo, oziroma nam je dokumentacija proizvajalca FFS na voljo (bodisi v naši bazi ali EU bazi podatkov).
Za pozitivno rešitev vloge morajo biti izpolnjeni naslednji pogoji:
- FFS je že registrirano v Sloveniji za glavne uporabe, običajno v enakem ali manjšem odmerku,
- je predlagana uporaba FFS manjša,
- je manjša uporaba FFS sprejemljiva glede vidika varovanja zdravja in okolja,
- je razširitev registracije FFS na manjše uporabe smiselna ter v javnem interesu,
- je vlagatelj predložili dokumentacijo in informacije v podporo razširitvi uporabe, zlasti podatke o količini ostankov FFS/aktivne snovi v rastlinskih proizvodih in po potrebi druge podatke, potrebne za oceno tveganja za izvajalce tretiranja, delavce in druge navzoče ter za okolje (oziroma nam je dokumentacija na voljo).
Vlogo za razširitev registracije FFS na manjše uporabe lahko vlagatelj vloži tudi na podlagi vzajemnega priznavanja registracije FFS za manjše uporabe iz druge države članice, če se uporaba kot manjša šteje tudi v tej državi članici in je FFS registrirano v Sloveniji.
Obrazec vloge
-
Vloga za razširitev registracije fitofarmacevtskega sredstva za manjše uporabe
Vlagatelj vloži vlogo na obrazcu, na katerem izpolni vse rubrike in priloži vse zahtevane priloge v 2. točki obrazca.
Obrazci, prijavnice- ObrVlogeManjseUporabe (doc, 1,1 MB)
Odločba
Če smo vlogo za razširitev registracije FFS na manjše uporabe v Republiki Sloveniji pozitivno ocenili, izdamo odločbo o razširitvi registracije FFS na manjše uporabe, s katero določimo pogoje prometa in uporabe FFS v Republiki Sloveniji. Podatke o razširitvi registracije FFS vnesemo v elektronsko bazo registriranih FFS.
Stroški postopka
Za izdajo odločbe o razširitvi registracije FFS na manjše uporabe mora vlagatelj plačati upravno takso in pristojbino za kritje stroškov obravnave vloge.
Pristojbina je namenjena za pokritje stroškov vsebinske presoje vloge. Stroški vsebinske obravnave vloge se obračunajo glede na opravljeno delo in znašajo do 800,00 EUR.
Upravna taksa je namenjena pokritju stroškov izdaje odločbe v upravnem postopku in znaša 22,60 EUR.
-
Pristojbine za FFS in upravna taksa
Vlogi za izdajo dovoljenja ali za registracijo FFS vlagatelj priloži dokazilo o plačilu upravne takse in pristojbineNavodila- Pristojbine v zvezi s fitofarmacevtskimi sredstvi (pdf, 97 KB)
- Navodilo za plačilo stroškov (docx, 16 KB)
- Pristojbine in upravna taksa (vsebina v angleškem jeziku: Fees and administrative fee) (pdf, 91 KB)
Zakonodaja
- Zakon o fitofarmacevtskih sredstvih (ZFfS-1)
- Uredba o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
- Pravilnik o pogojih za opravljanje prometa s fitofarmacevtskimi sredstvi ter o vodenju in posredovanju podatkov o prometu fitofarmacevtskih sredstev
- Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS
- Uredba Komisije (EU) št. 283/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o aktivnih snoveh v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet Besedilo velja za EGP
- Uredba Komisije (EU) št. 284/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o fitofarmacevtskih sredstvih v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet Besedilo velja za EGP
- Uredba Komisije (EU) št. 546/2011 z dne 10. junija 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede enotnih načel za ocenjevanje in registracijo fitofarmacevtskih sredstev Besedilo velja za EGP
- Uredba Komisije (EU) št. 547/2011 z dne 8. junij 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami glede označevanja fitofarmacevtskih sredstev Besedilo velja za EGP
- Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (Besedilo velja za EGP)
- Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi Besedilo velja za EGP
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/564 z dne 10. marca 2023 glede vsebine in formata evidenc fitofarmacevtskih sredstev, ki jih vodijo poklicni uporabniki, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)