Vloga za obnovitev registracije fitofarmacevtskega sredstva (FFS)

FFS, ki vsebujejo več aktivnih snovi

Če FFS vsebuje več aktivnih snovi z različnimi datumi poteka veljavnosti odobritve, mora imetnik registracije vložiti vlogo za obnovitev registracije FFS ob odobritvi vsake aktivne snovi. Le v primeru, če veljavnost odobritve druge aktivne snovi poteče v roku enega leta po preteku odobritve prve aktivne snovi, lahko vlagatelj vloži vlogo za obnovitev registracije FFS skupaj za obe aktivni snovi in sicer po odobritvi druge aktivne snovi. Država članica poročevalka v tem primeru oceni vlogo za registracijo FFS z dvema aktivnima snovema hkrati.

Vloga za obnovitev registracije in postopek

Imetnik registracije mora vložiti vlogo za obnovitev registracije FFS najkasneje v treh mesecih po odobritvi aktivne snovi. Vlogo vloži istočasno v vseh državah članicah EU, kjer želi obdržati registracijo FFS. Z eno od držav članic v coni (ali tremi v treh conah) pa se dogovori, da bo ocenila vlogo za cono.

Vlogi za obnovitev registracije FFS v Sloveniji vlagatelj priloži ustrezno dokumentacijo po postopku conske registracije FFS. 

Odločba

Rok za obravnavo vloge in izdajo odločbe o obnovitvi registracije FFS je eno leto po obnovitvi odobritve aktivne snovi oziroma 120 dni od prejema poročila o oceni in kopije registracije, ki jo je izdala država članica EU, ki je preučila vlogo za cono.

Če zaradi razlogov, na katere vlagatelj vloge nima vpliva, ne zaključimo postopka v enem letu, registracijo z odločbo podaljšamo za obdobje, ki je potrebno za zaključek postopka. 

Če vlagatelj ne vloži vloge za obnovitev registracije v roku treh mesecev po odobritvi aktivne snovi, izdamo odločbo o prenehanju registracije FFS.