Vloga za izdajo dovoljenja za izdajo zdravil preko medmrežja
Rdeče opozorilo zaradi močnega vetra
Agencija za okolje je zaradi močnega severnega vetra izdala rdeče opozorilo. Sunki vetra nad 100 km/h lahko lomijo veje, podirajo drevesa, odkrivajo strehe in povzročajo prekinitve v oskrbi z električno energijo. Gibanje na prostem je zaradi letečih predmetov lahko smrtno nevarno, zato pozivamo k povečani previdnosti.
Civilna zaščita je v visoki pripravljenosti. Uprava za zaščito in reševanje je preko regijskih centrov za obveščanje sprožila SI-ALARM, in sicer potisno sporočilo tretje stopnje. Opozorilo bo veljalo do 36 ur.
Napotki ob rdečem opozorilu zaradi močnega vetra
- ostanite v varnih, zaprtih prostorih,
- vrata in okna naj bodo zaprta,
- na prostem obstaja možnost smrtno nevarnih poškodb,
- ne vključujte se v promet, če res ni nujno potrebno,
- spremljajte meteorološka obvestila in opozorila ter informacije, ki jih posredujejo pristojne službe in organi.
Zakon o zdravilih (v nadaljnjem besedilu: ZZdr-2) v petnajstem odstavku 126. člena določa, da mora lekarna, če želi izdajati zdravila prek medmrežja, imeti:
- urejeno medmrežno prodajo v skladu s predpisi, ki urejajo elektronsko poslovanje in varstvo potrošnikov glede prodaje prek medmrežja,
- zagotavljati varnost pri ustvarjanju, pošiljanju, prejemanju, shranjevanju ali drugi obdelavi podatkov, v skladu z zakonom, ki ureja varstvo osebnih podatkov,
- zagotavljati sistem kakovosti, ki smiselno upošteva načela in smernice dobre distribucijske prakse za zdravila glede sledljivosti, transporta in dostave zdravil na mesto vročanja,
- zagotavljati strokovno svetovanje o posameznem zdravilu.
Način izvedbe
Obvezne sestavine vloge (obrazec ni predpisan) so:
- ime in sedež lekarne z navedbo organizacijske enote, v kateri se bodo izdajala zdravila prek medmrežja ali specializirane prodajalne za zdravila z navedbo lokacije, na kateri se bodo izdajala zdravila prek medmrežja,
- številko in datum dokazila o izpolnjevanju pogojev za opravljanje lekarniške dejavnosti ali številko in datum dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na drobno v specializirani prodajalni, ki bo izdajala zdravila prek medmrežja,
- dokazila o izpolnjevanju pogojev iz petnajstega odstavka 126. člena ZZdr-2, datum začetka opravljanja izdaje zdravil prek medmrežja,
- naslov spletnega mesta oziroma druge informacije, ki so potrebne za prepoznavo spletnega mesta, ki izdaja zdravila.
Vlogo je potrebno poslati po pošti ali e-pošti na Ministrstvo za zdravje.
Vlogo za pridobitev dovoljenja določa Pravilnik o izdaji zdravil prek medmrežja.
Poleg dokazil, navedenih v vlogi, je treba priložiti še dokazilo o plačani upravni taksi. Upravna taksa v višini 22,60 eura se plača na račun Ministrstva za zdravje, Štefanova 5, 1000 Ljubljana, podračun JFP, št. računa 01100 – 1000315637 in sklic 11 27111-7111002-21. Javni zavodi so po 23. členu Zakona o upravnih taksah opravičeni plačila upravne takse.
Vloga
-
Vloga za izdajo dovoljenja za izdajo zdravil prek medmrežja
Dokumentacije