Člani komisije

Predsednik

• doc. dr. Božidar Voljč, dr. med., upokojenec

Člani

• prof. dr. Borut Ošlaj, zaposlen na Univerzi v Ljubljani (v nadaljnjem besedilu: UL), Filozofska fakulteta, podpredsednik,
• dr. Marjeta Zorman Terčelj, zaposlena v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana (v
  nadaljnjem besedilu: UKCL), podpredsednica,
• dr. Jože Balažic, zaposlen na UL, Inštitut Medicinske fakultete za sodno medicino (v nadaljnjem besedilu: ISM), član,
  v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Armin Alibegović, zaposlen na ISM,
• dr. Jadranka Buturović Ponikvar, zaposlena v UKCL, članica,
  v času njene odsotnosti jo nadomešča dr. Vesna Jankovič, zaposlena v UKCL,
• dr. Matej Cimerman, zaposlen v UKCL, član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Franc Jelenc, upokojenec,
• dr. Roman Globokar, zaposlen v UL, Teološka fakulteta, (v nadaljnjem besedilu: TEOF), član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Mateja Pevec Rozman, zaposlena na TEOF,
• dr. Urh Grošelj, zaposlen v UKCL, član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča Meta Rus, zaposlena v Koprivec,
  družinska medicina d.o.o.,
• mag. Franc Hočevar, upokojenec, član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča Franc Zalar, upokojenec,
• dr. Matjaž Jeras, zaposlen na UL, Fakulteta za farmacijo, (v nadaljnjem besedilu: FFA), član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Janja Zupan, zaposlena na FFA,
• dr. Matjaž Jereb, zaposlen v UKCL, član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Primož Gradišek, zaposlen v
  UKCL,
• dr. Damjan Korošec, zaposlen v UL, Pravna fakulteta (v nadaljnjem besedilu: PF), član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Marko Kambič, zaposlen v PF,
• dr. Janek Musek, upokojenec, član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Gregor Sočan, zaposlen na UL, Filozofska fakulteta,
• dr. Eva Vrtačnik Bokal, zaposlena v UKCL, članica, v času njene odsotnosti jo nadomešča dr. Vesna Šalamun, zaposlena v UKCL,
• dr. Pavel Poredoš, upokojenec, član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Radovan Hojs, zaposlen v
  Univerzitetnem kliničnem centru Maribor,
• Robert Kordič, zaposlen v UKCL, član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Petja Fister, zaposlena v UKCL,
• dr. Maja Rus Makovec, zaposlena v Univerzitetni psihiatrični kliniki Ljubljana (v nadaljnjem besedilu: UPKL), članica,
  v času njene odsotnosti jo nadomešča dr. Mirjana Radovanovič, zaposlena v UPKL,
• dr. Danica Železnik, zaposlena v Fakulteti za zdravstvene in socialne vede Slovenj Gradec, članica, v času njene odsotnosti jo nadomešča mag. Zdenka Mrak, zaposlena v UKCL,
• Miha Oražem, zaposlen v Onkološkem inštitutu Ljubljana (v nadaljnjem besedilu: OI), član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Primož Strojan, zaposlena v OI,
• dr. Peter Rus, zaposlen v Zdravstvenem domu Ribnica, član,
  v času njegove odsotnosti ga nadomešča Simona Repar Bornšek, zaposlena v Zdravstvenem domu Ljubljana,
• dr. Janez Kranjc, upokojenec, član, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. Ana Vlahek, zaposlena v PF.

Dodatni strokovnjaki iz naslednjih področij za:

• transfuziologijo: dr. Irena Bricl, zaposlena na Inštitutu za transfuzijsko medicino,
• hematologijo: dr. Irena Preložnik Zupan, zaposlena v UKCL,
• genetiko: dr. Vladka Čurin, zaposlena v Zavodu za transfuzijsko medicino,
• dermatovenerologijo: dr. Mateja Dolenc Voljč, zaposlena v UKCL,
• okulistiko: dr. Brigita Drnovšek Olup, zaposlena v UKCL,
• dentalno medicino: dr. Matjaž Rode, upokojenec,
• prehransko medicino: dr. Nada Rotovnik Kozjek, zaposlena v OI,
• ortopedijo: dr. Rihard Trebše, zaposlen v UKCL,
• fiziatrijo: dr. Zmago Turk, upokojenec,
• nevrologijo: dr. David Vodušek, upokojenec,
• otorinolaringologijo: dr. Irena Hočevar Boltežar, zaposlena v UKCL,
• imunologijo: dr. Alojz Ihan, zaposlen v UKCL.

Kontaktne točke v kliničnih preskušanjih zdravil za uporabo v humani medicini

Udeleženec ali njegov zakonit zastopnik se lahko z vprašanji v zvezi s kliničnim preskušanjem zdravil, predvsem v primeru, ko udeleženec ali njegov zakonit zastopnik ocenita, da v odzivu raziskovalca ali glavnega raziskovalca nista prejela zadovoljivih pojasnil na svoja vprašanja, obrneta z vprašanji v zvezi s kliničnim preskušanjem zdravil na naslednje institucije:

Oddaja vloge v skladu z uredbo o kliničnih preizkušanjih prek sistema CTIS

Pristojni organ za izvajanje nalog odbora za etiko v skladu Uredbo o izvajanju uredbe (EU) o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini je Komisija Republike Slovenije za medicinsko etiko.

Sponzorji kliničnih preskušanj se lahko do 31. januarja 2023 odločijo, da bodo svoje vloge za klinična preskušanja v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih predložili z nacionalnim postopkom predložitve ali v skladu z uredbo o kliničnih preskušanjih prek sistema CTIS. Po 31. januarju 2023 bo vloge za klinična preskušanja možno oddati samo prek sistema CTIS.

Pri oddaji vlog je potrebno upoštevati določila Uredbe o izvajanju uredbe (EU) o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini.