Člani komisije

Predsednik

• doc. dr. Božidar Voljč, dr. med., upokojenec, v času njegove odsotnosti ga nadomešča prof. dr. Tonka Poplas Sušič, dr. med., spec. družinske medicine, zaposlena v Zdravstvenem domu Ljubljana

Člani

• prof. dr. Borut Ošlaj, član in podpredsednik, zaposlen v Univerzi v Ljubljani, Filozofska fakulteta, v času njegove odsotnosti ga nadomešča izr. prof. dr. Vojko Strahovnik, zaposlen v Univerzi v Ljubljani, Filozofska fakulteta
• prof. dr. Marjeta Zorman Terčelj, dr. med., članica in podpredsednica, zaposlena v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana, v času njene odsotnosti jo nadomešča doc. dr. Martina Vrankar, dr. med., zaposlena v Onkološkem inštitutu v Ljubljani
• prof. dr. Jože Balažic, dr. med., član, zaposlen na Univerzi v Ljubljani, Inštitut Medicinske fakultete za sodno medicino, v času njegove odsotnosti ga nadomešča doc. dr. Armin Alibegović, zaposlen na Univerzi v Ljubljani, Inštitut Medicinske fakultete za sodno medicino
• prof. dr. Jadranka Buturović Ponikvar, dr. med., višja svetnica, članica, zaposlena v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana, v času njene odsotnosti jo nadomešča prof. dr. Vesna Jankovič, dr. med., zaposlena v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana
• prof. dr. Matej Cimerman, dr. med. član, zaposlen v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana, v času njegove odsotnosti ga nadomešča prof. dr. Franc Jelenc, dr. med., spec.kirurg, upokojenec
• izr. prof. dr. Roman Globokar, univ. dipl. teolog, član, zaposlen v Univerzi v Ljubljani, Teološka fakulteta, v času njegove odsotnosti ga nadomešča prof. dr. Robert Petkovšek, zaposlen v Univerzi v Ljubljani, Teološka fakulteta
• izr. prof. dr. Urh Grošelj, dr. med., magister bioetike; član, zaposlen v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana, Pediatrična klinika, v času njegove odsotnosti ga nadomešča asist. Miha Oražem, dr. med., magister bioetike, zaposlen na Onkološkem inštitutu Ljubljana
• mag. Franc Hočevar, član, upokojenec, v času njegove odsotnosti ga nadomešča Štefanija Lukič Zlobec, uni. dip. ekonom., upokojenka
• Nada Irgolič, mag. farm., spec., članica, upokojenka, v času njene odsotnosti jo nadomešča prof. dr. Matjaž Jeras, mag. farm., zaposlen v Univerzi v Ljubljani, Fakulteta za farmacijo
• prof. dr. Matjaž Jereb, član, zaposlen v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana, v času njegove odsotnosti ga nadomešča doc. dr. Primož Gradišek, dr. med., spec. intenzivne medicine, zaposlen v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana
• prof. dr. Damjan Korošec, univ. dipl. prav., član, zaposlen v Univerzi v Ljubljani, Pravna fakulteta, v času njegove odsotnosti ga nadomešča dr. dr. h.c. Janez Kranjc, univ. dipl. pravnik, upokojenec
• prof. dr. Janek Musek, univ. dipl. psih., član, upokojenec, v času njegove odsotnosti ga nadomešča prof. dr. Gregor Sočan, univ. dipl. psiholog, zaposlen v Univerzi v Ljubljani, Filozofska fakulteta
• prim. Dušica Pleterski Rigler, dr. med., članica, upokojenka, v času njene odsotnosti jo nadomešča prim. Majda Šarman, dr. med., spec. anesteziologije, reanimatologije in perioperativne intenzivne medicine, zaposlena v Splošni bolnišnici Ptuj
• prof. dr. Pavel Poredoš, član, upokojenec, v času njegove odsotnosti ga nadomešča prof. dr. Radovan Hojs, dr. med., spec. intenzivne medicine, zaposlen v Univerzitetnem kliničnem centru Maribor
• doc. dr. Janez Primožič, dr. med., član, upokojenec, v času njegove odsotnost ga nadomešča prof. dr. Štefan Grosek, zaposlen v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana
• izr. prof. dr. Maja Rus Makovec, dr. med., članica, zaposlena v Univerzitetni psihiatrični kliniki Ljubljana, v času njene odsotnosti jo nadomešča asist. dr. Mirjana Radovanovič, dr. med., spec. psihiatrije, zaposlena v Univerzitetni psihiatrični kliniki Ljubljana
• prof. dr. Danica Železnik, prof. zdr. vzgoje, članica, zaposlena v Fakulteti za zdravstvene in socialne vede Slovenj Gradec, v času njene odsotnosti jo nadomešča prof. dr. Brigita Skela Savič, univ. dipl. org., zaposlena v Fakulteti za zdravstvo Angela Boškin

Zunanji člani

• prim. Irena Bricl, zunanja članica za področje transfuziologije, zaposlena v Inštitutu za transfuzijsko medicino
• dr. Peter Černelč, zunanji član za področje hematologije, upokojenec
• dr. Vladka Čurin, zunanja članica za področje genetike, zaposlena v Zavodu za transfuzijsko medicino
• dr. Mateja Dolenc Voljč, zunanja članica za področje dermatovenerologije, zaposlena v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana
• prof. dr. Brigita Drnovšek Olup, dr. med., višja svetnica, zunanja članica za področje okulistike, zaposlena v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana
• dr. Adolf Lukanovič, dr. med., svetnik, zunanji član za področje ginekologije, zaposlen v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana
• prof. dr. Ljubo Marion, dr. dent. med., zunanji član za področje dentalne medicine, upokojenec
• dr. Marko Medvešček, zunanji član za področje diabetologije, upokojenec
• dr. Nada Rotovnik Kozjek, zunanja članica za področje prehranske medicine, zaposlena v Onkološkem inštitutu Ljubljana
• dr. Peter Rus, zunanji član za področje družinske medicine, zaposlen v Zdravstvenem domu Ribnica
• prim. Rasto Stok, zunanji član za področje ortopedije, zaposlen v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana
• dr. Bojan Tršinar, zunanji član za področje urologije, upokojenec
• dr. Zmago Turk, zunanji član za področje fiziatrije, zaposlen v Univerzitetnem kliničnem centru Maribor
• dr. David Vodušek, zunanji član za področje nevrologije, upokojenec
• dr. Miha Žargi, zunanji član za področje otorinolaringologije, upokojenec

Kontaktne točke v kliničnih preskušanjih zdravil za uporabo v humani medicini

Udeleženec ali njegov zakonit zastopnik se lahko z vprašanji v zvezi s kliničnim preskušanjem zdravil, predvsem v primeru, ko udeleženec ali njegov zakonit zastopnik ocenita, da v odzivu raziskovalca ali glavnega raziskovalca nista prejela zadovoljivih pojasnil na svoja vprašanja, obrneta z vprašanji v zvezi s kliničnim preskušanjem zdravil na naslednje institucije:

Oddaja vloge v skladu z uredbo o kliničnih preizkušanjih prek sistema CTIS

Pristojni organ za izvajanje nalog odbora za etiko v skladu Uredbo o izvajanju uredbe (EU) o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini je Komisija Republike Slovenije za medicinsko etiko.

Sponzorji kliničnih preskušanj se lahko do 31. januarja 2023 odločijo, da bodo svoje vloge za klinična preskušanja v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih predložili z nacionalnim postopkom predložitve ali v skladu z uredbo o kliničnih preskušanjih prek sistema CTIS. Po 31. januarju 2023 bo vloge za klinična preskušanja možno oddati samo prek sistema CTIS.

Pri oddaji vlog je potrebno upoštevati določila Uredbe o izvajanju uredbe (EU) o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini.