Registracija dejavnosti o preskrbi veterinarskih organizacij in poročanje o prodaji in uporabi zdravil

Registracija dejavnosti o preskrbi veterinarskih organizacij

Registracija dejavnosti o preskrbi veterinarskih organizacij (VO) se nanaša na promet oziroma prodajo (oskrbo) z zdravili, s sredstvi za dezinfekcijo, dezinsekcijo in deratizacijo (biocidi).

Dejavnost oseb zasebnega in javnega prava (gospodarske družbe, zavodi in drugi), ki oskrbujejo veterinarske organizacije z zdravili in s sredstvi za dezinfekcijo, dezinsekcijo ter deratizacijo (biocidi), se registrirajo pri pristojnemu organu - Uprava Republike Slovenije za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin (UVHVVR).

Za registracijo je na voljo pripravljen obrazec.

Vsebinske podatke iz obrazca (registracija dejavnosti o preskrbi VO), oziroma izpolnjeni obrazec posredujte na elektronski naslov: zdravila.uvhvvr@gov.si.

Poročanje o prodaji in uporabi zdravil

Poročanje o prodaji zdravil predstavlja poročanje o prometu zdravil, ki poteka od trgovca z zdravili na debelo do maloprodaje, kakor tudi promet znotraj maloprodajnih mest. Slednji promet predstavlja promet zdravil za uporabo v humani medicini, vključujoč magistralna in galenska zdravila v lekarnah izdelana za uporabo v veterinarski medicini.

Poročanje o uporabi zdravil veterinarskih organizacij predstavljata dve poročili.

• Prvo poročilo se nanaša na poročilo o uporabi vseh zdravil.
• Drugo poročilo se nanaša na poročilo o protimikrobnih zdravilih uporabljenih po posameznih živalskih vrstah in kategorijah.

Termini za poročanje:

• Veletrgovci, lekarne poročajo podatke o prodaji zdravil iz preteklega leta, ki se posredujejo od 10. januarja do 10. februarja tekočega leta.
• Veterinarske organizacije poročajo podatke o uporabi:
  1. vseh zdravil iz preteklega leta, ki se posredujejo do 15. januarja tekočega leta.
  2. protimikrobnih zdravil po živalskih vrstah in kategorijah iz preteklega leta, ki se posreduje od 15. februarja do 30. aprila 2024. Vsa poročila v nadaljnjih letih, se posredujejo od 15. februarja do 15. marca tekočega leta.

Poročila se posredujejo enkrat letno na pristojni organ - UVHVVR. Poročila iz prve alineje predhodnega odstavka in iz točke 2. druge alineje predhodnega odstavka, se s pomočjo predloge posreduje v informacijski sistem pristojnega organa CIS UVHVVR, v aplikacijo ZDPROM/ZDUPOR.

Upravičenci za poročanje (veletrgovci, lekarne, veterinarske organizacije), ki prvič dostopate do aplikacije ZDPROM/ZDUPOR, posredujete izpolnjeno vlogo za dostop do aplikacije na e-naslov zdravila.uvhvvr@gov.si.

Upravičenci s strani UVHVVR prejmete povratno informacijo o potrditvi vaše vloge. V nadaljevanju prejmete geslo za dostop do aplikacije.

Za strokovno in tehnično pomoč v zvezi z vnašanjem poročil v medmrežno aplikacijo ZDPROM/ZDUPOR smo pripravili posebna navodila o uporabi aplikacije in vzorec Excelove datoteke za pripravo dokumenta za uvoz podatkov v aplikacijo.