FAGOMED, FAGO S 101, FFP2 NR, EN 149:2021+A1:2009, CE 2841, LOT F-003-2021-2-1-1, EAN 8682887043473 (pakirano v črno-zeleni-sivi kartonasti embalaži po 20 kosov), proizvedeno 12/02/2021, uporabno do 12/02/2023, EAN 4260633853541 (posamezno pakiranje)
Proizvajalec
FAGO MEDIKAL SAN. Ve Tic. LTD. Sti., 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad, No. 106/Z1 Bagcilar-Istanbul-Tϋrkiye
Uvoznik
LIFECOM Distribution GmbH, Elberfelder Str. 112, 42853 Remscheid, Germany
Distributer
PAT TRADING Trgovina na debelo d.o.o., Velika pot 14, 5250 Solkan, Slovenija
MEDIGO d.o.o. Trgovina, storitve, svetovanje Nova Gorica, Ulica Gradnikove brigade 53, 5000 Nova Gorica, Slovenija
Vrsta tveganja
Zdravstveno tveganje / drugo
Država porekla
Turčija
Opis tveganja
Ob kontroli izpolnjevanja predpisanih zahtev s preskušanjem zaščitne maske je bilo ugotovljeno, da je skupna filtracijska učinkovitost nezadostna (izmerjene vrednosti: do 67%). Zaradi tega proizvod ne izpolnjuje bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev, kar ima lahko za posledico, da uporabnik v kombinaciji z drugimi priporočenimi ukrepi morda ne bo ustrezno zaščiten. Proizvod ne izpolnjuje zahtev Uredbe (EU) 2016/425 Evropskega parlamenta in sveta z dne 9. marca 2016 o osebni varovalni opremi in razveljavitvi Direktive Sveta 89/686/EGS in točke 7.9.1 in 7.9.2 standarda SIST EN 149:2001+A1:2009.
Ukrep
Izvedena je bila priglasitev v RAPEX številka A12/01796/22. Slovenski distributer je prostovoljno umaknili proizvod iz prodaje in obvestil svoje kupce.
Priporočila uporabniku
Končni uporabnik naj maske ne uporablja. Lahko jo vrne prodajalcu, kjer jo je kupil in zahteva vračilo kupnine.
