Omnibus VIII: Sestavine prepovedane v kozmetiki od 1. maja 2026

Države članice Evropske unije so v septembru 2025 sprejele osnutek uredbe, tako imenovane CMR Omnibus VIII, ki na Prilogo II (seznam prepovedanih snovi), III (seznam omejenih snovi), IV (seznam dovoljenih barvil) in V (seznam dovoljenih konzervansov) k Uredbi EU št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih dodaja snovi, ki so bile razvrščene kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje (CMR snovi) z Delegirano uredbo (EU) 2020/1182 in Delegirano uredbo (EU) 2024/2564.

Uredba se bo uporabljala od 1. maja 2026. Po tem datumu se izdelki, neskladni z uredbo, ne bodo smeli več dajati na trg ter biti dostopni na trgu.

Spremembe Priloge II (seznam prepovedanih snovi)

Vnos 1397 (združitev vnosov 1397, 1398 in 1399) se nadomesti z naslednjim:

• Perborova kislina (H₃BO₂(O₂)), mononatrijeva sol, trihidrat [1]
• Perborova kislina, natrijeva sol, tetrahidrat [2]
• Perborova kislina (HBO(O₂)), natrijeva sol, tetrahidrat [3]
• Natrijev peroksoborat heksahidrat [4]
• Natrijev perborat [5]
• Natrijev peroksometaborat; natrijev peroksoborat [6]
• Perborova kislina, natrijeva sol [7]
• Perborova kislina, natrijeva sol, monohidrat [8]
• Perborova kislina (HBO(O₂)), natrijeva sol, monohidrat [9]

Vnos 1727 se nadomesti z naslednjim:

• Nanosrebro [1 nm < premer delcev ≤ 100 nm]
• Masivno srebro [premer delcev ≥ 1 mm]

Dodajo se naslednji vnosi:

• Večstenske ogljikove cevke (sintetični grafit cevaste oblike) z geometrijskim premerom cevke ≥ 30 nm do < 3 μm in dolžino ≥ 5 μm ter razmerjem med širino in višino > 3:1, vključno z večstenskimi ogljikovimi nanocevkami, MWC(N)T)
• Reakcijska zmes 1,3-dioksan-5-ola in 1,3-dioksolan-4-ilmetanola
• Aceton oksim
• 2-(dimetilamino)-2-[(4-metilfenil)metil]-1-[4-(morfolin-4-il)fenil]butan-1-on
• 2,3-epoksipropil neodekanoat
• Bentialikarb-izopropil (ISO)
• 7-oksabiciklo[4.1.0]hept-3-ilmetil 7-oksabiciklo[4.1.0]heptan-3-karboksilat
• Natrijev 3-(aliloksi)-2-hidroksipropansulfonat
• 1,4-dikloro-2-nitrobenzen
• Fenpropidin (ISO)
• N,N'-metilendiakrilamid
• Terc-butil 2-etilperoksiheksanoat
• Trimetil borat
• S-metolaklor (ISO)
• Piraklostrobin (ISO)

Spremembe Priloge III (seznam omejenih snovi)

Dodajo se naslednji vnosi:

• Srebro v prahu [100 nm < premer delcev < 1 mm]

(a) zobna krema; najvišja dovoljena koncentracija: 0.05%

(b) ustna voda; najvišja dovoljena koncentracija: 0.05%

• Hexyl Salicylate

(a) dišave na vodno-alkoholni osnovi, razen dišav na vodno-alkoholni osnovi, namenjenih otrokom, mlajšim od 3 let; najvišja dovoljena koncentracija: 2%

(b) vsi izdelki, ki se izperejo, razen gela za tuširanje, izdelkov za umivanje rok, balzama za lase in šampona, namenjenega otrokom, mlajšim od 3 let; najvišja dovoljena koncentracija: 0.5%  

(c) vsi izdelki, ki se ne odstranijo, razen balzama za lase, losjona za telo, kreme za obraz, kreme za roke, ličila/balzama za ustnice in dišav, namenjenih otrokom, mlajšim od 3 let; najvišja dovoljena koncentracija: 0.3%

(d) zobna krema; najvišja dovoljena koncentracija: 0.001%

(e) ustna voda; najvišja dovoljena koncentracija: 0.001%

(f) gel za tuširanje, izdelki za umivanje rok, šampon, balzam za lase, izdelki za nego telesa, obraza in rok, ličila/balzam za ustnice in ustnice ter dišave, namenjene otrokom, mlajšim od 3 let; najvišja dovoljena koncentracija 0.1%

Ni za uporabo v pripravkih za otroke, mlajše od 3 let, razen izjeme (d) in (f).

Sprememba Priloge IV (seznam dovoljenih barvil)

Vnos 142 se nadomesti z naslednjim:

• Srebro v prahu [100 nm < premer delcev < 1 mm]

(a) izdelki za ustnice; najvišja dovoljena koncentracija: 0.2% 

(b) senčilo za oči; najvišja dovoljena koncentracija: 0.2%

 Sprememba Priloge V (seznam dovoljenih konzervansov)

Vnos 7 se nadomesti z naslednjim:

• o-Phenylphenol in Sodium o-Phenylphenate
• (a) izdelki, ki se izperejo; najvišja dovoljena koncentracija: 0.2% (kot fenol)
• (b) izdelki, ki se ne odstranijo; najvišja dovoljena koncentracija: 0.15% (kot fenol)
• Kadar se o-fenilfenol in natrijev o-fenilfenat uporabljata skupaj, skupna koncentracija (kot fenol) ne sme presegati 0.2 % v izdelkih, ki se izperejo in 0.15 % v izdelkih, ki se ne odstranijo.
• Ni za uporabo na način, ki bi lahko pri končnem uporabniku povzročil izpostavljenost pljuč ob vdihavanju. Ni za uporabo v izdelkih za usta.
• Besedilo pogojev uporabe in opozoril: Preprečite stik z očmi.