Sprejeta zakona o poklicnih kvalifikacijah in medicinskih pripomočkih
Zakon o priznavanju poklicnih kvalifikacij v zdravstvu (ZPPKZdr) olajšuje, pospešuje in poenoti vstop tujih zdravstvenih delavcev v slovenski zdravstveni sistem, kar bo skrajšalo čas obravnave prošenj in zmanjšalo stroške za kandidate. Kljub poenostavitvam postopkov pa preverjanje strokovnosti, znanja in kakovosti kandidatov ostaja na visoki ravni. To področje je bilo namreč do sedaj razpršeno v več pravnih podlagah na neenoten način za posamezne poklicne skupine v zdravstvu, zakon pa ga je celostno uredil v enem predpisu in pri enem organu, na Ministrstvu za zdravje.
Preverjanje znanja slovenskega jezika ni več pogoj za začetek postopka, ampak se preverjanje po novem opravi v zaključni fazi postopka, pred samostojnim opravljanjem dela, torej pred pridobitvijo licence, vpisom v register oziroma pred pridobitvijo odločbe o priznanju poklicne kvalifikacije.
Uvaja se do največ šestmesečno usposabljanje pri ponudniku zaposlitve, z namenom hitrejšega vključevanja v kulturno, gospodarsko in družbeno življenje v Sloveniji, ter vezanost tujega zdravstvenega delavca na zaposlitev pri ponudniku zaposlitve po priznanju poklicne kvalifikacije, kar bo delodajalcem zagotovilo večjo stabilnost in manjše stroške.
Zakon med drugim tudi omogoča začasni vpis tujih zdravstvenih delavcev za izvajanje demonstracijskih operacij – to so operacije oziroma posegi, ki jih izvajajo tuji zdravstveni delavci z namenom prikaza novih tehnik, metod ali tehnologij.
Temeljni cilj Zakona o medicinskih pripomočkih (ZMedPri-1) pa je urediti izvajanje Uredbe Evropske unije (EU) o medicinskih pripomočkih in Uredbe EU o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih, hkrati pa vključuje tudi izvajanje Uredbe EU o okrepljeni vlogi Evropske agencije za zdravila pri pripravljenosti na krize in kriznem upravljanju, in sicer v delu, ki se nanaša na medicinske pripomočke. Tako zakon krepi ključne elemente obstoječega regulativnega pristopa, kot so nadzor priglašenih organov, postopki ugotavljanja skladnosti, klinične raziskave in klinična ocena, vigilanca, in nadzor trga ter zagotavljanje preglednosti in sledljivosti medicinskih pripomočkov. Na nacionalni ravni pa ureja uporabo jezika, nadzor na področju medicinskih pripomočkov vključno s sankcijami, pogoje za ponovno obdelavo in nadaljnjo uporabo medicinskih pripomočkov, pogoje za klinične raziskave z medicinskimi pripomočki in sodelovanje med Komisijo za medicinsko etiko Republike Slovenije in Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP).
Z uvajanjem jasnih postopkov in izboljšanjem nadzora nad trgom z medicinskimi pripomočki postavlja zakonodajni okvir, ki odraža najvišje standarde varnosti in kakovosti, hkrati pa zagotavlja pacientom vse potrebne informacije za varno in učinkovito uporabo medicinskih pripomočkov.
Zakon v ospredje postavlja paciente, saj zagotavlja večjo varnost in dostopnost do medicinskih pripomočkov – med drugim na primer predvideva, da se pripomočki z nizko stopnjo tveganja, ki nimajo priloženih navodil za uporabo, lahko prodajajo tudi v trgovinah, brez dodatne registracije kot prodajalec medicinskih pripomočkov. Vzpostavlja dodatne zahteve za izvajalce zdravstvene dejavnosti, ki morajo informirati pacienta o vsajenih pripomočkih, kar vključuje osnovne informacije o medicinskem pripomočku in materialu, roku uporabnosti in navodilih za vzdrževanje. Pacientu pa morajo biti na razpolago tudi vse potrebne informacije za varno in učinkovito uporabo pripomočka.