Omnibus V

Države članice Evropske unije smo v aprilu glasovale za osnutek uredbe tako imenovane Omnibus V, ki dodaja snovi, ki so bile razvrščene kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje (CMR snovi) z Delegirano Uredbo (EU) št. 2021/849 na Prilogo II (seznam prepovedanih snovi) in III (seznam omejenih snovi) k Uredbi EU št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih. V povezavi s sestavino natrijev N-(hidroksimetil)glicinat (CAS 701-61-44-3) predlog uredbe predvideva izbris snovi iz Priloge II (vnosa št. 1669) ter spremembo vnosa št. 61 v Prilogi V (seznam dovoljenih konzervansov).

Evropska komisija bo Omnibus V objavila v Uradnem listi Evropske unije predvidoma v tretji četrtini leta 2022. Uredba se bo uporabljala od 17. 12. 2022. Po 17. 12. 2022 se izdelki, ki ne bodo skladni z uredbo, ne bodo smeli več dajati na trg ter biti dostopni na trgu vključno z uporabo.

Methyl Salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate) (CAS 119-36-8)

Methyl Salicylate se uporablja kot dišavna sestavina, aroma in sredstvo za pomirjanje v različnih kozmetičnih izdelkih in trenutno ni naveden v prilogah k Uredbi št. 1223/2009. Methyl Salicylate je bil razvrščen kot CMR kategorije 2 (strupen za razmnoževanje). Znanstveno odbor pri Evropski komisiji je podal mnenje, da je Methyl Salicylate varen za uporabo v kozmetičnih izdelkih. Novi vnos v Prilogo III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 določa, da se Methyl Salicylate lahko uporablja:

• do 0,06 % v izdelkih za kožo, ki se ne odstranijo (razen ličil za obraz, losjonov za telo v obliki razpršila/aerosola, deodorantov v obliki razpršila/aerosola in dišav na vodno-alkoholni osnovi) in izdelkih za lase, ki se ne izperejo (razen izdelkov v obliki razpršila/aerosola)
• do 0,05 % v ličilih za obraz (razen izdelkov za nego ustnic, ličil za oči in izdelkov za odstranjevanje ličil);
• do 0,002 % v ličilih za oči in izdelkih za odstranjevanje ličil;
• do 0,009 % v izdelkih za lase, ki se ne izperejo (v obliki razpršila/aerosola);
• do 0,003 % v deodorantih v obliki razpršila/aerosola;
• do 0,04 % v losjonih za telo v obliki razpršila/aerosola;
• do 0,06 % v izdelkih za kožo, ki se izperejo (razen izdelkov za umivanje rok) in izdelkih za lase, ki se izperejo;
• do 0,6 % v izdelkih za umivanje rok;
• do 0,6 % v dišavah na vodno-alkoholni osnovi;
• do 0,03 % v izdelkih za ustnice;
• do 2,52 % v zobnih kremah;
• do 0,1 % v ustnih vodah, namenjene otrokom od 6. do 10. leta;
• do 0,6 % v ustnih vodah, namenjene otrokom, starejšim od 10 let in odraslim;
• do 0,65 % v pršilih za usta;

Methyl Salicylate je prepovedan za uporabo v izdelkih za otroke, mlajše od 6 let, razen v zobnih kremah.

Omnibus V določa, da se v Prilogo II k Uredbi št. 1223/2009 dodajo naslednje sestavine:

• tetrafluoroetilen,
• 6,6'-di-terc-butil-2,2'-metilendi-p-krezol; [DBMC],
• (5-kloro-2-metoksi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetoksi-o-tolil)metanon; piriofenon,
• (RS) -1-{1-etil-4-[4-mezil-3-(2-metoksietoksi)-o-toluoil]pirazol-5-iloksi}etil metil karbonat; tolpiralat,
• azametifos (ISO); S-[(6-kloro-2-oksooksazolo[4,5-b]piridin-3(2H)-il)metil] O, O-dimetil tiofosfat,
• 3-metilpirazol,
• N-metoksi-N-[1-metil-2-(2,4,6-triklorofenil)-etil]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-karboksamid; pidiflumetofen,
• N-{2-[[1,1'-bi(ciklopropil)]-2-il]fenil}-3-(difluorometil)-1-metil-1H-pirazol-4-karboksamid; sedaksan,
• 4-metilpentan-2-on; izobutil metil keton (MIBK),
• dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorofenil)-3-(3,4-dimetoksifenil)akriloil)morfolin,
• imazamoks (ISO); (RS)-2-(4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il)-5-metoksimetilnikotinska kislina,
• tiametoksam (ISO); 3-(2-kloro-tiazol-5-ilmetil)-5-metil[1,3,5]oksadiazinan-4-iliden-N-nitroamin,
• tritikonazol (ISO); (RS)-(E)-5-(4-klorobenziliden)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-metil)ciklopentanol,
• desmedifam (ISO); etil 3-fenilkarbamoiloksifenil karbamat;